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發展曆程

發展曆程

2012-2014年
2015-2017年
2018-2020年
2021-2022年

2010年

     8月13日,福建省人民政府专题研究筹建“福建凯发k8国际官网新藥创制有限公司”事宜,出台《关于研究筹建福建凯发k8国际官网新藥创制有限公司有关事情的聚会会议纪要》([2010]111号)

2011年

     11月28日,福州市人民政府《关于福建凯发k8国际官网新藥创制有限公司筹建事情有关问题的函》,明确了市政府对相关事情的部署。

2012年      

     3月27日,公司在省工商局注册。      

     6月20日,在福建会堂举行公司揭牌仪式,并落址于福州大学科学楼14层。

2013年     

    5月8日,位于福州金山开发区的公司新址正式启用,面积约2400平方米。

2014年      

  11月10日,第一個化學藥品三類藥“阿齊沙坦片”的臨床批文正式提交國家藥品監督治理局審批。

2015年      

    2月25日,第二个化学药品三类药“索非布韦片”的临床批文正式提交国家药品监视治理局审批。

2016年    

     3月17日、5月12日,公司化学药品三类药“阿齐沙坦片”、“索非布韦片”划分获国家药品监视治理局发表的药物临床试验批件。

     12月30日,公司荣膺 “国家高新技术企业”。

2017年

     3月29日,公司获评“福建省科技型企业”。

     6月29日,公司获评“福建省第一批省级新型研发机构”。

2018年

     7月13日,公司与闽江学院签订校企相助框架协议,共建“凯发k8国际官网实验室”。

2019年

    1月3日,“枸橼酸莫沙必利片”获国家药品监视治理局药品审评中心注册受理。

    2月25日,“盐酸西那卡塞片”获国家药品监视治理局药品审评中心注册注册受理。

2020年

    2月18日,“草酸艾司西酞普兰片”获国家药品监视治理局药品审评中心注册受理。

    6月12日,“塞来昔布胶囊”获国家药品监视治理局药品审评中心注册受理。

    6月17日,“枸橼酸莫沙必利片”获国家药品监视治理局上市批准(批准文号:国药准字H20203264)。

    8月4日,公司获福建省药品监视治理局发表的、福建省首张MAH《药品生产许可证》。

   12月10日,“氨氯地平阿托伐他汀钙片”获国家药品监视治理局药品审评中心注册受理。

   12月17日,化学1类創新藥C019199项目I期临床试验在北京肿瘤医院启动。

2021年

    1月6日,面积3300平方米,位于福州市仓山区金达路177号B座的公司新址正式启用。仓山区人民政府特发表的“凯发k8国际官网新藥研发及转化中心”揭牌。

    2月3日,“枸橼酸莫沙必利片”在第四批国家药品集中采购中标。

    2月18日,“缬沙坦氨氯地平片”获国家药品监视治理局药品审评中心注册受理。

    3月16日,“盐酸西那卡塞片”获国家药品监视治理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20213175)。

    3月23日,“草酸艾司西酞普兰片”获国家药品监视治理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20213193)。

    5月11日,“缬沙坦片”获国家药品监视治理局药品审评中心注册受理。

    6月23日,“盐酸西那卡塞片”在第五批国家药品集中采购中标。

   10月11日,“塞来昔布胶囊”获国家药品监视治理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20213779)。

   12月15日,公司再次荣膺“国家高新技术企业”。

2022年

    1月30日,“氨氯地平阿托伐他汀钙片”获国家药品监视治理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20223037)。

    4月19日,“缬沙坦氨氯地平片(Ⅰ)”获国家药品监视治理局上市批准(药品批准文号:国药准字H20223239)。

    6月28日,“缬沙坦片”获国家药品监视治理局上市批准(药品批准文号:國藥准字H20223427(40mg)/H20223428(80mg))

     6月29日,“尼麦角林片”获国家药品监视治理局药品审评中心注册受理。

     7月19日,“硫酸羟氯喹片”获国家药品监视治理局药品审评中心注册受理。


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