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研發創新

研發概況

        凯发k8国际官网新藥坚持“仿制助力创新,创新驱动未来”的凯发k8国际官网理念,专注具备自主知识产权創新藥、仿制药的蓝海产物。启动包罗肿瘤类、内排泄类、精神类、心血管、消化内科类等高端药物的研制。

        在創新藥领域,专攻小分子創新藥研发,以临床价值为导向,开发临床需求未满足的創新藥,主要涉及肿瘤免疫疗法、自身免疫性疾病及代谢疾病等领域;搭建了小分子創新藥研发平台,包罗建设药化技术平台、体内外生物筛选平台、药代动力学筛选平台、化学工艺平台、制剂研发平台及转化医学平台等。同时充实利用福建区域的临床试验资源,建设相助关系,推动創新藥在人体的临床试验研究。

        目前創新藥的研究已进入新的阶段,肿瘤免疫治疗项目C019199进入临床研究,Ⅰ期数据显示药物的人体吸收良好,不良反映明显少于同类药物,疗效开端显现,有望多机制协同解除肿瘤的免疫抑制,提高对多重肿瘤的疗效,市场潜力巨大;其它研究项目连续积累,在未来按计划有条不紊地往IND(临床试验)申报偏向推进。

        在仿制藥領域,重點结构首仿藥、難仿藥以及高仿藥。目前在研産品超過20個,預計未來5年,每年將有3-5個通過一致性評價的仿制藥産品上市。


創新藥研发管线

仿制藥研發管線

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專利技術

        公司十分重视产物在研发历程中的知识产权掩护。截至2022年7月31日,公司累计申请专利50余件,全部为发现专利。获海内授权专利8项,外洋授权专利8项。

人才資源

        公司从海内外引入顶尖精英人才组成了焦点研发团队。焦点团队由“国家级外洋高条理创业人才”康心汕博士领军,领导一批包罗福建省外洋高条理创业人才和“双百计划”领军型创业人才等高端人才组建。研发团队由60多位科技人员组成,科研人员主要来自海内外知名学府,占比超80%。同时,拥有多位院士及在美FDA事情多年的资深专家作为科学照料。

産學研相助

        公司自建设以来,坚定不移的走自主创新之路与走产学研相结合的门路,与海内多个高等院校进行了差异条理、深度的科研相助。同时是福州大学、福建医科大学、闽江大学的实习基地。

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